Выявлено несоответствие лекарственного препарата «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130», производства ФКП «Ставропольская би

Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявления несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130» (серия 36, срок годности 01.2021) производства ФКП «Ставропольская биофабрика», Ставропольский край по показателю «Общая концентрация микроконидий (концентрация жизнеспособных микроконидий в 1,0 см 3 разведенной вакцины, млн, млн/см 3 ): результаты испытания — 15,7 млн/см 3 , норматив — 20-60 млн/см 3 .

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции  по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения  до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.